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鹰潭市全面推进药品监管法治化建设

2023年08月14日 10:26    编辑:熊真    新闻热线:0701-6690511

  为更好发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用近年来鹰潭市市场监管局全面加强药品监管法治化建设取得积极成效

  1.完善制度体系、构建长效机制全面提升依法行政水平

建立行政处罚案件线索发现、案件调查、案件审核、案件审批各职能分离制度,出台《行政处罚案件审理委员会工作规则》《扣押和没收物品管理制度》《实施简易程序案件“掌上办”执法模式的工作方案》等管理制度,将药品经营企业未及时登记购销记录、医疗器械企业未按照要求提交质量管理体系自查报告等14种药品领域轻微违法行为列入不予处罚清单,进一步完善法规体系的末梢神经,从制度层面规范依法行政。

  2.加强队伍建设,提升履职能力全面提升执法队伍法治素养

开展网格化监管,形成市、区(市)、乡(街道)、村(社区)四级监管网格,建立起一支人员稳定、监管素质高的骨干“药品安全卫士”队伍。创新业务培训方式,采取“理论+实训”的方式分别举办了全市药品、化妆品和医疗器械监管能力培训班,组织各区(市)局开展化妆品交叉检查工作,促进各地区间执法标准的统一。坚持党建引领,推进党建工作与药品监管业务工作“双融合双促进双提升”,打造讲政治、讲规矩、讲纪律、讲担当的执法队伍。

  3.健全工作体系,推行智慧监管全面严格规范公正执法

科学分级监管,按照企业风险程度实施差异化的专业分级监管,探索“数据驱动”的新型监管。严格抽检监测,上半年共完成药品化妆品医疗器械抽样401批次,检出9批不合格产品,完成不良反应(事件)报告1835份。严格监督检查,开展了药品经营和使用、医疗器械质量安全、祛斑美白祛痘类化妆品等专项检查工作,检查药品化妆品医疗器械经营使用单位1183家次,下达责令改正通知书100余份。严格案件查办,实施市县联动、监管稽查联合,推进行刑衔接,上半年全市查处违法违规案件215起,办结183起,没收物品35000余件,移交公安涉刑案件4起。

  4.加强普法宣教,坚持正面引导不断促进社会公平正义

加强对消费者的普法宣传,充分利用“315”、化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周、安全用药月等活动,向消费者普及药品相关法律法规和科普知识。加强对经营主体的普法宣贯,开展了医疗器械企业落实质量安全主体责任、落实化妆品进货查验制度工作会议,强化企业质量安全主体责任。加强对监管人员的法规培训,分别开展了药品、化妆品和医疗器械监管能力培训班,培训药品相关法律法规及专业知识,提升监管人员执法水平。


  来源:鹰潭市场监管局
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