为全面提升医疗器械经营企业质量管理规范水平，保障公众用械安全，促进医疗器械经营产业健康有序发展，近日，鹰潭市市场监管局印发《医疗器械经营质量管理规范提升行动计划》（以下简称《行动计划》）。

　　《行动计划》在企业主体、监管部门、社会力量三个维度发力，从压实企业主体责任、提高《医疗器械经营质量管理规范》实施水平、全面加强质量安全监管、强化监管体系建设、有效提升监管能力、有力推动社会共治六个方面提出具体行动措施，通过优化服务指导方式、提高企业管理水平、强化信用联合惩戒、加大稽查执法力度等措施压实企业主体责任；完善监管体系、提升监管效能等措施落实部门监管责任；推进企业自查、公众监督、协同联动等措施推动社会共治。

　　《行动计划》还部署了2025年度13项具体工作任务，明确责任部门及完成时间，确保工作落到实处。

　　《行动计划》旨在通过为期三年的系统化、精准化治理，构建“认知唤醒-能力赋能-行为纠偏”的递进式治理模式，推动《医疗器械经营质量管理规范》实施从“纸面合规”向“实质合规”转变，最终形成“敬畏规范、善用规范、捍卫规范”的行业生态，推动医疗器械经营行业高质量发展。